Розробка модуля для підтримки процесів GMP та проходження аудитів виробництва
З радістю повідомляємо, що ми завершили розробку нового рішення – Система контролю якості обладнання та приміщень QEP-Control (Quality Equipment & Premises Control System) з метою підтримки процесів GMP та GDP, проходження аудитів на виробництві та складах.
Система QEP-Control за рахунок цифровізації підвищує якість керування процесами обліку, експлуатації, технічного обслуговування та ремонту приміщень, виробничого обладнання та систем підприємства, дозволяє вести облікові дані об’єктів, їх паспортні дані та технічні характеристики, інструкції з експлуатації та ремонту, журнали обліку напрацювань, виконаних робіт та несправностей, інформацію про перевірки функціонування.
Єдина захищена та дубльована база даних виробничих та технічних показників приміщень та обладнання забезпечує суттєве скорочення часу на пошук та отримання даних, підвищує ефективність використання робочого часу персоналу.
Цей функціонал дозволяє значно заощадити час для підготовки проведення аудитів, скоротити трудомісткість цих операцій для персоналу фармацевтичної компанії.
Більш детальну інформацію Ви можете отримати звернувшись до нас.
Ми щиро віримо, що наші розробки будуть не лише ефективними та корисними для Вас, а також легкими у використанні!
Інші Новини
Запуск eCTD RIMS: виконання вимог законодавства щодо переходу в цифру
З радістю повідомляємо, що перелік програмного забезпечення доповнився системою управління реєстраційними досьє eCTD RIMS. eCTD RIMS (Regulatory Information Management System) – це система для формування, валідації та подачі реєстраційного досьє в форматі eCTD в Державний Експертний Центр МОЗ України, подальшого управління життєвим циклом лікарського засобу під час внесення змін та перереєстрації. Система відповідає вимогам ICH […]
Підготовка електронного формату eCTD
Підготовка електронного формату eCTD для реєстрації лікарських засобів вимагає від фармацевтичних компаній переходу від паперової документації до цифрового управління, перегляду усталених бізнес-процесів та переформатування існуючих реєстраційних досьє у відповідність до нового електронного стандарту. Це призводить до збільшення кількості файлів, з яких складається електронне реєстраційне досьє. Виникає необхідність зберігати тисячі документів у форматах PDF та DOC, […]