Розробка модуля для підтримки процесів GMP та проходження аудитів виробництва
З радістю повідомляємо, що ми завершили розробку нового рішення – Система контролю якості обладнання та приміщень QEP-Control (Quality Equipment & Premises Control System) з метою підтримки процесів GMP та GDP, проходження аудитів на виробництві та складах.
Система QEP-Control за рахунок цифровізації підвищує якість керування процесами обліку, експлуатації, технічного обслуговування та ремонту приміщень, виробничого обладнання та систем підприємства, дозволяє вести облікові дані об’єктів, їх паспортні дані та технічні характеристики, інструкції з експлуатації та ремонту, журнали обліку напрацювань, виконаних робіт та несправностей, інформацію про перевірки функціонування.
Єдина захищена та дубльована база даних виробничих та технічних показників приміщень та обладнання забезпечує суттєве скорочення часу на пошук та отримання даних, підвищує ефективність використання робочого часу персоналу.
Цей функціонал дозволяє значно заощадити час для підготовки проведення аудитів, скоротити трудомісткість цих операцій для персоналу фармацевтичної компанії.
Більш детальну інформацію Ви можете отримати звернувшись до нас.
Ми щиро віримо, що наші розробки будуть не лише ефективними та корисними для Вас, а також легкими у використанні!
Інші Новини
eCTD в Україні: новий формат реєстраційних досьє та практичні аспекти впровадження
18 серпня відбулася подія, яка стала переломним моментом у регуляторній сфері: Україна офіційно перейшла на формат eCTD (electronic Common Technical Document). Відтепер реєстраційні досьє для нової реєстрації подаються виключно в електронному вигляді, окрім процедур, передбачених наказами МОЗ України від 17.11.2016 р. № 1245 та від 15.06.2020 р. № 1391. Це рішення наближає національне законодавство до практик Європейського Союзу та змінює щоденну роботу фахівців з реєстрації. Перехід […]
Вийшла нова версія системи eCTD-RIMS 4.0 з розширеним функціоналом та інтелектуальним помічником eCTD-AI
10 червня 2025 року компанія iRIS Soft офіційно представила нову версію 4.0 флагманського програмного продукту — Системи управління електронним досьє eCTD-RIMS. Оновлення містить низку суттєвих удосконалень і нових модулів, які значно розширюють функціональні можливості системи для заявників, що працюють із електронною формою подання загального технічного документа (eCTD). Основні нововведення версії eCTD-RIMS 4.0: Модуль eCTD-Manager – […]