Розробка модуля для підтримки процесів GMP та проходження аудитів виробництва
З радістю повідомляємо, що ми завершили розробку нового рішення – Система контролю якості обладнання та приміщень QEP-Control (Quality Equipment & Premises Control System) з метою підтримки процесів GMP та GDP, проходження аудитів на виробництві та складах.
Система QEP-Control за рахунок цифровізації підвищує якість керування процесами обліку, експлуатації, технічного обслуговування та ремонту приміщень, виробничого обладнання та систем підприємства, дозволяє вести облікові дані об’єктів, їх паспортні дані та технічні характеристики, інструкції з експлуатації та ремонту, журнали обліку напрацювань, виконаних робіт та несправностей, інформацію про перевірки функціонування.
Єдина захищена та дубльована база даних виробничих та технічних показників приміщень та обладнання забезпечує суттєве скорочення часу на пошук та отримання даних, підвищує ефективність використання робочого часу персоналу.
Цей функціонал дозволяє значно заощадити час для підготовки проведення аудитів, скоротити трудомісткість цих операцій для персоналу фармацевтичної компанії.
Більш детальну інформацію Ви можете отримати звернувшись до нас.
Ми щиро віримо, що наші розробки будуть не лише ефективними та корисними для Вас, а також легкими у використанні!
Інші Новини
Вийшов новий реліз Системи управління електронним досьє eCTD-RIMS
Компанією iRIS Soft завершено роботи над новим релізом Системи управління електронним досьє eCTD-RIMS. Під час розробки враховано пропозиції користувачів щодо покращення ефективності роботи, а також накопичений досвід використання системи та подання eCTD-документів до Кабінету заявника Державного експертного центру МОЗ України (ДЕЦ). У процесі експлуатації система eCTD-RIMS підтвердила свою ефективність, надійність і відповідність міжнародним стандартам. Засоби […]
Вебінар щодо впровадження eCTD в Україні: ключові зміни та технічні аспекти
2 квітня 2025 року компанія iRIS Soft успішно провела навчальний вебінар, присвячений впровадженню електронного загального технічного документа (eCTD) в Україні — сучасного формату подачі реєстраційного досьє відповідно до міжнародних вимог ICH. Захід відбувся в контексті підготовки до обов’язкового впровадження eCTD, яке набуде чинності з 18 серпня 2025 року відповідно до Закону України «Про лікарські засоби». […]