Розробка модуля для підтримки процесів GMP та проходження аудитів виробництва

5 Листопада 2024 року

З радістю повідомляємо, що ми завершили розробку нового рішення – Система контролю якості обладнання та приміщень QEP-Control (Quality Equipment & Premises Control System) з метою підтримки процесів GMP та GDP, проходження аудитів на виробництві та складах.

Система QEP-Control за рахунок цифровізації підвищує якість керування процесами обліку, експлуатації, технічного обслуговування та ремонту приміщень, виробничого обладнання та систем підприємства, дозволяє вести облікові дані об’єктів, їх паспортні дані та технічні характеристики, інструкції з експлуатації та ремонту, журнали обліку напрацювань, виконаних робіт та несправностей, інформацію про перевірки функціонування.

Єдина захищена та дубльована база даних виробничих та технічних показників приміщень та обладнання забезпечує суттєве скорочення часу на пошук та отримання даних, підвищує ефективність використання робочого часу персоналу.

Цей функціонал дозволяє значно заощадити час для підготовки проведення аудитів, скоротити трудомісткість цих операцій для персоналу фармацевтичної компанії.

Більш детальну інформацію Ви можете отримати звернувшись до нас.

Ми щиро віримо, що наші розробки будуть не лише ефективними та корисними для Вас, а також легкими у використанні!

Інші Новини

10 Лютого 2025 року

Підготовка електронного формату eCTD

Підготовка електронного формату eCTD для реєстрації лікарських засобів вимагає від фармацевтичних компаній переходу від паперової документації до цифрового управління, перегляду усталених бізнес-процесів та переформатування існуючих реєстраційних досьє у відповідність до нового електронного стандарту. Це призводить до збільшення кількості файлів, з яких складається електронне реєстраційне досьє. Виникає необхідність зберігати тисячі документів у форматах PDF та DOC, […]

Детальніше
30 Вересня 2023 року

Завершення розробки нової Цифрової системи якості медичних виробів eMDD-RIMS

Повідомляємо про завершення розробки нової Цифрової системи якості медичних виробів eMDD-RIMS. eMDD-RIMS – це система управління документами для виробників, уповноважених представників та дистриб’юторів медичних виробів, що суттєво спрощує управління регуляторною документацією та документацією щодо якості. Система дозволяє створити централізований репозиторій документації з доступом для всіх співробітників, через який відбувається розробка, створення, управління версіями та підписання […]

Детальніше

Відмінний рівень захисту програмного забезпечення

Програмне забезпечення має відмінний рівень захисту відповідно до ISO 27001

Подивитись рішення