Навчання
26 Січня 2025 року
Запрошуємо на навчальний захід щодо eCTD, 14 травня 2025 року
Електронний загальний технічний документ (electronic Common Technical Document або eCTD) – це електронний формат реєстраційного досьє, відповідно до вимог ICH. З 18 серпня 2025 року, відповідно до пункту 6 статті 13 Закону України «Про лікарські засоби» в редакції 2022 року, подача досьє в форматі eCTD стає обов’язковою. Наказом Міністерства охорони здоров’я України від 23 квітня […]