Укладено договір з ДЕЦ МОЗ України щодо системи фармаконагляду
Повідомляємо, що Інститутом розробки інформаційних систем та Державним підприємством «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» 01 січня 2025 року укладено договір № 1/5-25 на послуги системного супроводу програмного забезпечення «Автоматизована інформаційна система з фармаконагляду АІСФ».
Функціонування АІСФ спрямоване на обслуговування та забезпечення одночасної роботи таких категорій споживачів:
- Керівництво та персонал Державного підприємства «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України».
- Фахівці з фармаконагляду у регіонах.
- Працівники з медичною та фармацевтичною освітою закладів охорони здоров’я України.
- Споживачі лікарських засобів та пацієнти – громадськість України.
- Персонал фармацевтичних компаній – заявників (власників) реєстраційних посвідчень на лікарські засоби.
АІСФ функціонує в Державному підприємстві «Державний експертний центр Міністерства охорони здоров’я України» з січня 2017 року і забезпечує належний рівень прийому, зберігання, обробки та аналізу інформації для здійснення моніторингу безпеки лікарських засобів, дозволених для використання на Україні, підтримує реалізацію правил належної практики з фармаконагляду, автоматизацію процесів ведення реєстраційної інформації, а також формування звітності, що стосується фармаконагляду.
Інші Новини
Завершення розробки нової Цифрової системи якості медичних виробів eMDD-RIMS
Повідомляємо про завершення розробки нової Цифрової системи якості медичних виробів eMDD-RIMS. eMDD-RIMS – це система управління документами для виробників, уповноважених представників та дистриб’юторів медичних виробів, що суттєво спрощує управління регуляторною документацією та документацією щодо якості. Система дозволяє створити централізований репозиторій документації з доступом для всіх співробітників, через який відбувається розробка, створення, управління версіями та підписання […]
Запуск eCTD RIMS: виконання вимог законодавства щодо переходу в цифру
З радістю повідомляємо, що перелік програмного забезпечення доповнився системою управління реєстраційними досьє eCTD RIMS. eCTD RIMS (Regulatory Information Management System) – це система для формування, валідації та подачі реєстраційного досьє в форматі eCTD в Державний Експертний Центр МОЗ України, подальшого управління життєвим циклом лікарського засобу під час внесення змін та перереєстрації. Система відповідає вимогам ICH […]