Germes
Платформа забезпечує планування пошуків за торговим найменуванням або міжнародним непатентованим найменуванням, регулярний моніторинг періодичних видань та інтернет-ресурсів, скачування повних текстів публікацій і гіперпосилань на них з подальшим збереженням в базі даних, протоколювання результатів пошуку публікацій, формування звітів щодо результатів моніторингу.
Комп’ютеризована система забезпечує автоматичний пошук в Інтернеті даних про безпеку та ефективність лікарських засобів:
- за ключовими словами;
- на заданих вебсайтах;
- у визначений часовий період.
Результати пошуку та аналізу літературних даних використовуються для підготовки реєстраційних досьє, періодичних звітів з безпеки лікарських засобів та інших документів у сфері фармаконагляду.
Система Germes PV від iRIS Soft є ефективним інструментом для підтримки фармаконагляду та забезпечення відповідності регуляторним вимогам. Germes може надаватись як окремий продукт, так і в складі платформи DSBase.
Основні функції Germes PV:
У системі реалізовано моніторинг вебсайтів таких міжнародних та національних регуляторних органів:
- Всесвітня організація охорони здоров’я (ВООЗ);
- EMA (Європейське агентство з лікарських засобів);
- FDA (Управління з контролю за продуктами та лікарськими засобами США);
- MHRA (Агентство з регулювання обігу лікарських засобів і медичних виробів Великобританії);
- Health Canada (Міністерство охорони здоров’я Канади);
- TGA (Агентство з контролю за лікарськими засобами та медичними виробами Австралії);
- Swissmedic (Швейцарське агентство з лікарських засобів);
- PMDA (Агентство з контролю за лікарськими засобами та медичними виробами Японії);
- РubMed, Trip Medical Database, International Network of Agencies for Health Technology Assessment та багатьох інших електронних бібліотеках;
- Веб-сайтах регуляторних органів країн ЄС, США, Азії, ЕАЄС та інших.